中國進口保健食品註冊申請表（簡表）

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所附資料（請在所提供資料前的□內打“√”）

□    1. 進口保健食品註冊申請表

□    2. 申請人合法登記證明文件複印件

□    3. 保健食品的中文通用名稱與已經批准註冊的藥品名稱不重名的檢索材料

□    4. 申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書

□    5. 商標註冊證複印件

□    6. 產品研發報告

□    7. 產品配方（原、輔料原文及中文譯本）及配方依據，原、輔料的來源及使用依據

□ 8. 功效成分/標誌性成分、含量及功效成分/標誌性成分的檢驗方法

□ 9. 生產工藝簡圖、詳細說明（原文及中文譯本）和有關的研究資料

□    10. 產品品質標準（企業標準，原文及中文譯本）和起草說明以及原輔料的品質標準

□    11.直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、品質標準及選擇依據

□    12.檢驗機構出具的檢驗報告

□    13.產品標簽、說明書樣稿

□    14.生產國或地區有關機構出具的該生產企業符合當地相應生產品質管理規範的證明文件

□    15.委託申報提供經公證的委託書原件及受委託的代理機構的營業執照複印件；境外廠商常駐中國代表機構辦理註冊事務的,提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》複印件

□    16.產品在生產國（地區）生產銷售1年以上的證明文件

□    17.生產國（地區）或國際組織的與產品相關的有關標準

□    18.產品在生產國（地區）上市使用的包裝、標簽、說明書實樣，並附中文譯本

□    19.其他有助於產品審評的資料

□    20.未啟封的最小銷售包裝的樣品2件