中國醫藥產品、保健食品申請許可證、產品註冊計劃書

中國醫藥產品、保健食品申請許可證、產品註冊計劃書

台灣華宏有限公司

諮詢電話：02-28714594  0935-640398

資訊：scmlc.com.tw（Yahoo）中國證照網 謝藥師

中國成都博翎醫藥科技有限公司 張耿豪博士

目的：華宏公司成立兩岸醫療產品整合平台，作為台灣醫療產品進入中國的醫療服務顧問

機會：兩岸開放交流，中國龐大市場商機，促進台灣醫療產品進入中國第一門檻的醫療顧問服務，華宏成立一個大陸醫療產品申請許可證登記審查、臨床試用、商標專利登記的專業服務顧問公司

服務項目：

1、中國大陸進口藥品（西藥、中藥）申請許可證、臨床試用、商標專利登記

2、保健食品申請許可證、臨床試用、商標專利登記

3、化妝品、醫療器材、衛材、生物製劑等申請許可證、商標專利登記

服務內容：

一、大陸醫藥產品申請許可證登記審查程序

1第一階段：大陸醫藥產品申請許可證登記審查評估報告及產品市場分析報告

2第二階段：大陸醫藥產品申請許可證登記審查簽約及執行階段

3 大陸登記審查的規劃及教育訓練

4大陸登記審查的追蹤檢討制

二、大陸醫藥產品申請許可證登記審查通過率評估報告

1大陸醫藥產品申請許可證登記審查通過率分析

2大陸醫藥產品申請許可證採用保證制、信任制、責任制

三、大陸醫藥產品申請許可證登記審查費用分析

1 審查費及規費

2 臨床試用費

2 公關作業費

3 人事文書作業費

4 收費階段化：

第一階段；大陸醫藥產品申請許可證登記審查評估報告及產品市場分析報告

第二階段；大陸醫藥產品申請許可證登記審查簽約及執行階段

5 收費原則：統一報價，階段性收費，由大陸執行單位簽約收費

中國進口醫藥品、保健品專案申報費用付款階段：

付款階段	合同總額%
簽約確定品項（專案啟動資金、部分檢驗費）	30%
資料、樣本準備齊全 預申報（部分檢驗費）	40%
確定申報成功、開始領證、公證程序	20%
證書交付	10%

四、大陸醫藥產品申請許可證通過後的服務

1 中國代理行銷

2 市場通路的評估、規劃及執行

3 申請商標專利

4 價格審批服務

五、簽約原則

1 各類服務項目，另訂詳細合約

2 可委託律師公證簽約

六、台灣與中國的專業服務團隊

1 台灣：

華宏有限公司：謝藥師

諮詢電話：02-28714594，0935-640398

資訊：scmlc.com.tw（Yahoo）中國證照網

2 大陸：

A中國進口藥品許可證申報主持人：張耿豪博士、黃映紅醫學博士

B中國臨床試驗中心主持人：彭成博士、曾潔萍博士、韓麗博士

成都中醫藥大學醫學、藥學臨床試驗專家

C中國進口保健食品產品註冊主持人：張耿豪博士、黃映紅醫學博士

成都博翎醫藥科技有限公司

D中國進口產品商標專利註冊主持人：黃名述教授、律師，黃淳博士律師

優勢：

1專業的服務團隊

2豐富的實務經驗

3精確的預算制度

4準確的掌握時效

5實體的專業公司

6有效的教育訓練

7誠信的合作態度

優點比較：

1台灣直接經營中國成都博翎醫藥科技有限公司

2台灣經營團隊在大陸直接執行、控管、追蹤、檢討

3直接報價制度，降低支出成本

4依照台灣公司要求，設計、規畫、執行

5單一窗口作業，準確的掌握時效

成都博翎醫藥科技有限公司簡介

成都博翎醫藥科技有限公司是臺灣寶元堂養生科技集團旗下的臺灣獨資企業。本公司是一家專業從事天然植物提取物與醫藥、保健產品研發、銷售和相關技術支持的高新技術企業，致力於醫藥現代化和科技產業化。

雄厚的技術力量：公司由3 位醫學博士發起，依託四川大學和成都中醫藥大學，彙集了臨床醫學、植物化學、藥理毒理學、和法律學等各方面的專業人才，現有5 位博士、6 位碩士，並且聘有多位中醫藥領域的專家作為顧問。

完善的開發體系：公司自2000年成立以來，已與四川大學、南京中醫藥大學、成都中醫藥大學、成都中醫研究院等眾多高校、醫療科研院所建立了良好的合作關係，擁有一個包含專案可行性研究、新藥新技術開發、分析測試、中試放大、市場分析等功能的專業化、規範化組織，形成了一整套的專業、高效的新產品立項、開發和成果轉化體系。

公司正努力成為醫藥科技行業最優秀和最具良好信譽的技術支援團隊。

公司本著“專業、誠信、科技”的核心理念，竭誠為客戶提供下列服務：

1、醫藥保健產品全程的中國SFDA註冊代理服務，包括醫藥保健產品註冊方案制定，標準編寫，產品檢測，在大陸臨床試驗、產品檔資料送審、取得註冊證等。

2、專案可行性論證與評估，市場行銷企畫與執行。

3、天然產品提取技術的開發與改良。

4、天然植物提取物國內外貿易與供應。

5、醫藥研發、生產、經營機構提供批件轉讓、合作研究、文獻查閱、政策法規諮詢等相關技術支持。